免疫组化病理图像处理软件
基本信息
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器械名称免疫组化病理图像处理软件
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注册证/备案号浙械注准20252211584
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管理类别第二类
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公司名称杭州迪英加科技有限公司
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公司地址浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室
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生产地址浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位浙江省药品监督管理局
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批准/备案日期2025-08-08
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有效期至2030-08-07
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型号规格dInsight CD30
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结构及组成本产品由软件安装光盘和使用说明书组成，同时支持B/S、C/S架构。其中软件部分由用户登录模块、高通量扫描模块、基本信息模块、病例列表模块、文件管理模块、图像处理模块和报告生成模块组成。
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适用范围产品用于对CD30免疫组化染色的数字病理图像进行显示、标记和处理，不具有自动诊断功能。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注/
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变更情况